PURE Pharmaceuticals loob tipptasemel koostisega CDMO teenindusplatvormi

Henan Pury Pharmaceutical Co., Ltd., kasutades oma sügavaid teadmisi toimeainete (API-de) alal, on saavutanud märkimisväärset edu, et laiendada oma ulatust allavoolu preparaatide tootmisesse. Ettevõte on loonud kaasaegsed tootmisliinid, mis hõlmavad erinevaid ravimvorme, sealhulgas väikesemahulisi süste (sh BFS-i protsessi- ja klaasampullid), inhalatsioonilahuseid, silmatilku, tablette, kapsleid, graanuleid ja kuivsuspensioone. Nende hulgas kasutab BFS (blow-fill-seal) tootmisliin rahvusvaheliselt arenenud aseptilist tehnoloogiat, mis võimaldab automatiseeritud pidevat väikesemahuliste süstide tootmist ning oluliselt parandada aseptika kvaliteeti ja tootmise efektiivsust.

Purui Pharmaceutical'spreparaate kasutatakse laialdaselt sellistes kliinilistes valdkondades nagu sisehaigused, kirurgia, pediaatria, oftalmoloogia ja hingamisteede meditsiin. Kasutades ära oma unikaalseid eeliseid antikolinergiliste ja hädaabi API-de vallas, on ettevõte välja töötanud rea kvaliteetseid preparaate, millel on kliiniline väärtus, ning tegeleb samaaegselt ülemaailmsetele klientidele mõeldud CDMO (lepinguarenduse ja tootmiskorralduse) valmistamisega. Teenused hõlmavad valmistiseeelseid uuringuid, protsessi suurendamist, kliiniliste proovide tootmist, kaubanduslikku tootmist ja registreerimise tuge, pakkudes partneritele täistsüklilist lahendust projekti algatamisest turule tulekuni.

Viimastel aastatelPURUI Pharmaceuticalson saanud riikliku GMP sertifikaadi ja saanud tiitli "National High-tech Enterprise". Selle koostise tootmisliinid järgivad rangelt siseriiklikke ja rahvusvahelisi kvaliteedistandardeid. Ettevõtte kvaliteedikontrolli keskus on varustatud ülitäpsete analüütiliste instrumentidega, nagu vedelikkromatograafia, et viia läbi põhjalik katsetamine koostise tootmisel kasutatavate toorainete, vahesaaduste, pooltoodete ja valmistoodetega, tagades iga partii ohutuse, tõhususe ja stabiilsuse.

"Preparaadid on patsientidele esitletavate ravimite lõplik vorm ja esindavad kogu meie tööstuse ahela väärtust," märkis PURE Pharmaceuticalsi formulatsioonide äriüksuse juht. "Tulevikus laieneme veelgi kõrge barjääriga ravimvormidele, nagu inhaleeritavad ja oftalmoloogilised ravimvormid, ning parandame meie CDMO teenuste reageerimiskiirust ja paindlikkust, et aidata meie ülemaailmsetel partneritel kiirendada uute ravimite turule toomist."